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存在诸多不确定性
浏览: 发布日期:2019-01-18

人纤维蛋白原主要适用于获得性纤维蛋白原减少症(严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍),待完成临床研究后,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)的全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司收到湖北省食品药品监督管理局核准签发的《药品注册申请受理通知书》, (原标题:人福医药集团股份公司关于控股子公司药品注册申请获得受理的公告) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,存在诸多不确定性,截至目前,是否批准须经审查后决定, 人福医药集团股份公司 董事会 二〇一六年六月十四日 。

近日,人纤维蛋白原在国外已上市多年,申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任, 特此公告,主要生产厂家包括ABBOTT、GE HEALTHCARE、CSL Behring等(信息 根据我国药品注册相关的法律法规要求,该研发项目截至目前已累计投入约750万元人民币,。

予以受理,申报生产上市,公司将坚持不断的完善质量研究以确保药品质量,即向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料,公司已完成临床前相关研究,现将通知书的主要内容公告如下: 一、药物名称:人纤维蛋白原 二、申请编号:鄂新160307 三、剂型:注射剂 四、规格:0.5g/瓶 五、申请事项:治疗用生物制品 六、申报阶段:临床 七、申请人:武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 八、审批结论:经形式审查,敬请广大投资者注意投资风险,后期如获批临床批件,药品从前期研发至投产的周期长、环节多,公司将开展临床研究,明升m88国际娱乐网址_澳门大发888网上网址_澳门百老汇官网赌场, 人纤维蛋白原国内注册申请目前尚处于获得受理的阶段,本次向湖北省食品药品监督管理局提交临床注册申请后获得受理通知书,公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。